한국유나이티드제약 ‘유니그릴CR정’ 사용상 주의사항 변경

아주 드물게 근육통, 안구충혈, 체중감소 등 보여

 

한국유나이티드제약의 1일 1회 복용하는 말초혈류개선제인 ‘유니그릴CR정(성분명 사르포그렐레이트염산염)’의 사용상의 주의사항이 변경되었다.

 

최근 한국유나이티트제약은 자사의 홈페이지에 ‘유니그릴CR정’의 허가사항 변경사항을 공지하고 의료인의 주의를 당부했다.

 

‘유니그릴CR정’의 효능 효과는 만성동맥폐색증(버거씨병,폐색성동맥경화증,당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선 등이다.

 

이번 사용상의 주의사항 변경은 국내 시판 후 조사결과에 따른 것이다.

 

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 만성 동맥폐색증 환자 3,504명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현은 인과관계와 상관없이 6.74%(3,504명중 236명, 총 327건)로 보고되었다는 것.

 

이중 대부분은 인과관계가 없는 이상사례였다.

 

그러나 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 근육통, 목 및 어깨통증, 안구충혈, 체중감소, 구강건조, 위식도역류, 위장통증, 항문열창,귀울림, 불명 등이었는데 3,504명중 18명에 18건이 보고되어 0.01~0.1%미만의 사례로 평가되었다.

메디칼통신 손용균 기자

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