식약처, 안전성 연구 추진키로
우리가 소화불량 등으로 쉽게 구입하여 마시는 ▲까스명수에프액(삼성제약) ▲활명수(동화약품) ▲광동까스원액(광동제약) ▲베나치오액(동아제약) 등 18개 제품 설명서에 ‘임부에게 신중히 사용해야 된다’는 문구가 추가된다.
12일, 식약처는 보도자료를 통해 “현호색을 함유한 이들 의약품은 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지시하고, 연구 결과가 나오기 전까지 안전조치로 사용상의 주의사항에 임부 주의 관련 문구를 넣도록 할 계획”이라고 밝혔다.
식약처에 따르면 현호색은 한의학에서 혈액순환을 돕고 어혈을 제거하는 약으로, 임부에 신중히 사용할 것을 권고하고 있다는 것이다.
식약처는 “임부의 경우 주의하여 복용할 필요가 있다는 중앙약사심의위원회 자문 결과에 따른 조치”라며 “안전성을 확인하기 위한 추가 연구를 실시하게 될 것”이라고 설명했다.
현호색을 함유한 54개 의약품 중 허가사항(사용상의 주의사항)에 임부 주의 관련 문구가 없는 18개 품목에 대해서 허가사항 변경 지시를 통해 반영하도록 할 것이라고 식약처는 밝혔다.
연번 | 제품명 | 업소명 | 허가일자 |
1 | 까스명수에프액 | 삼성제약(주) | ‘99.4.8 |
2 | 활명수 | 동화약품(주) | ‘57.1.31 |
3 | 활명수골드액 | 동화약품(주) | ‘01.2.14 |
4 | 까스활명수큐액 | 동화약품(주) | ‘89.12.21 |
5 | 가스활명수디액(수출용) | 동화약품(주) | ‘03.12.26 |
6 | 활명수큐액(수출용) | 동화약품(주) | ‘07.3.6 |
7 | 까스활명수에스액 | 동화약품(주) | ‘99.4.22 |
8 | 미인활명수액 | 동화약품(주) | ‘14.4.17 |
9 | 꼬마활명수액 | 동화약품(주) | ‘16.4.5 |
10 | 한신현호색엑기스과립 | (주)한국신약 | ‘80.3.8 |
11 | 소푸리진액 | 경진제약사 | ‘16.1.19 |
12 | 한중현호색엑기스과립 | 한중제약(주) | ‘85.10.4 |
13 | 라모루큐정 | 보령제약(주) | ‘85.7.26 |
14 | 광동까스원액 | 광동제약(주) | ‘00.8.11 |
15 | 베나치오액 | 동아제약(주) | ‘08.9.8 |
16 | 베나치오키즈시럽 | 동아제약(주) | ‘15.1.26 |
17 | 베나치오에프액 | 동아제약(주) | ‘14.2.10 |
18 | 베나치오엘액 | 동아제약(주) | ‘10.6.1 |
메디칼통신 손용균 기자/asanman7@hanmail.net
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