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유니메드제약 2

골다공증 주사제 유니본주(유니메드제약)와 마빌큐주(유유제약) 판매 중지

식약처, 유니메드제약 오송공장 주사제 제조시설 생산 중지 명령 식약처는 유니메드제약의 4개 제품과 유유제약의 1개 제품 등 5개 제품에 대해 판매 중지 명령을 내렸다. 유유제약의 1개 제품은 유니메드제약에서 생산하는 수탁품목이다. 이들 제품은 유니메드제약의 ▲유니알주15밀리그람 ▲히알론디스포주 ▲유닐론디스포주 ▲유니본주과 유유제약의 ▲마빌큐주 이다. 식약처는 유니메드제약(충청북도 청주시 소재)을 점검한 결과, 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인해 해당 제조시설에서 생산되는 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조 및 판매(처방 및 사용 포함)를 중지했다고 24일 밝혔다. 무균조작 주사제(3개 품목)에 대해서는 전 제조번호를 대상으로 회수 조치했다. 이번 점검은 지난 12월 11..

카테고리 없음 2020.12.25

유니메드제약의 점안주사제 회수 조치

식약처 ‘유니알주15밀리그람’ 2개 제조번호에 대해 식품의약품안전처는 백내장 수술의 보조요법제로 사용하는 유니메드제약(충청북도 청주시 소재)의 점안주사제 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’에서 품질(무균시험) 부적합이 확인된 2개 제조번호에 대해 회수, 판매 및 사용중지 조치를 했다. 12월 11일 식약처는 조사 및 검토 완료 시까지 해당 품목의 제조 및 출하를 잠정 중지시켰다. 병의원 등에도 처방 제한을 요청했다. 식약처는 이번 품질 부적합과 관련하여 유니메드제약를 대상으로 제조 및 품질관리기준(GMP) 준수 여부 등 전반에 대해 조사하고 있다고 밝혔다. 또한, 원인 조사를 위해 해당 제약사에서 생산되어 유통되고 있는 제품 중 영향이 있을 것으로 예측되는 제품을 수거하여 검사도 함께 진행할 예정아..

카테고리 없음 2020.12.12
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